2023年5月11日,國家藥品監督管理局經審查,批準了蘇州融晟醫療科技有限公司(簡稱“蘇州融晟”)全資子公司——南京融晟醫療科技有限公司生產的創新產品“自膨式可載粒子膽道支架”注冊。蘇州天使母基金合作子基金喬景瓴健基金于2021年將其總部引入蘇州吳江,并完成了天使輪投資,在2022年蘇州融晟又完成了A輪融資。
融晟醫療匯聚了南京中大醫院及介入科主任團隊多年在介入領域的研究和臨床成果。公司由介入醫學行業專家尹華清博士、董永華博士領導,中國介入醫學領軍人物滕皋軍院士、郭金和教授等多位中國介入領域多年臨床專家深度參與。團隊在國內、外介入治療領域,消融放射,影像學領域有著近十年的研究。致力于攜帶粒子支架在腔道腫瘤,血管等領域的應用研究,包括治療機制,新型治療技術與儀器研發等。團隊已完成可攜帶碘粒子支架在膽管惡性梗阻上的產品樣品的設計,生產,科研臨床,上市許可等,并在其他自然腔道、血管疾病方面持續豐富、擴充技術應用。
該產品適用于因惡性腫瘤導致的無法手術或者不愿手術切除的膽道狹窄/梗阻的擴張及治療。自膨式可載粒子膽道支架植入后,能起到擴張膽道狹窄的作用,支架上攜帶的放射粒子對腫瘤組織進行近距離放射治療,抑制腫瘤生長,預期延長膽管有效通暢時間,提高患者生存時間和生活質量。產品的上市將為患者治療提供新的選擇。