7月24日,《蘇州日報》刊發文章
《蘇企新藥獲批開展臨床試驗——為國內首款自主研發抗體藥物劑型,用于甲狀腺相關眼病》
蘇報訊(記者 大秋)記者從蘇州市天使投資引導基金(以下簡稱“蘇州天使母基金”)獲悉,近日,蘇州普樂康醫藥科技有限公司在研的靶向IGF1R的PHP1003注射液正式獲國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可,同意開展針對甲狀腺相關眼病的臨床試驗。據悉,普樂康醫藥是蘇州天使母基金合作子基金元生蘇州天使一期基金投資的企業。
據介紹,PHP1003注射液是國內第一款自主研發、創新皮下注射給藥方式、具備良好穩定性的抗體藥物劑型,已顯示出顯著的臨床前有效性、便利的用藥管理以及高臨床前安全性等特點。據悉,此次普樂康醫藥成立后獲得的首個臨床研究批件(IND),也是國內首個進入臨床試驗階段的自主開發的IGF1R抗體藥物。該臨床研究批件的獲批,是普樂康醫藥的重要里程碑,標志著該公司從臨床前階段進入到臨床階段。
據了解,普樂康醫藥成立于2019年,坐落于蘇州生物醫藥產業園,致力于打造一流眼科創新藥龍頭企業。目前,該企業已被評為蘇州工業園區領軍人才企業、蘇州市姑蘇領軍人才企業和江蘇省雙創人才企業。
文章來源:蘇州日報